Эсийн үйлдвэрполистирол түүхий эдээр хийсэн эсийн өсгөвөрлөх нэг төрлийн сав юм.Эсийн өсөлтийн хэрэгцээг хангахын тулд энэхүү түүхий эд нь USP VI ангиллын холбогдох шаардлагыг хангасан байх ёстой бөгөөд түүхий эд нь эсийн өсөлтөд нөлөөлөх хүчин зүйл агуулаагүй байх ёстой.Тэгэхээр USP VI ангиллын стандартад түүхий эдийг ямар туршилтын зүйлээр дамжих ёстой вэ?

Эмнэлгийн материалын АНУ-ын Фармакопеягийн ангилалд USP I ангиас VI анги хүртэл 6, USP VI анги нь хамгийн өндөр зэрэглэлтэй байдаг.USP-NF-ийн ерөнхий дүрмийн дагуу in vivo биологийн хариу урвалын туршилтанд хамрагдсан хуванцарыг зориулалтын эмнэлгийн хуванцар ангилалд оруулна.Туршилтын зорилго нь эмнэлгийн төхөөрөмж, суулгац болон бусад системд ашиглах хуванцаруудын био нийцтэй байдлыг тодорхойлох явдал юм.

USP VI ангиллын 88-р бүлэг нь амьд амьтдад уян хатан материалын биореактив нөлөөг тодорхойлох зорилготой in vivo биореактив байдлын туршилтыг авч үздэг.Эсийн үйлдвэрийн түүхий эд нь туршилтын гурван шаардлагыг агуулна: 1. Системийн тарилгын туршилт: Нэгдлийн дээжийг тусгай ханд (жишээ нь, ургамлын тос) -аар бэлтгэж, полиэтилен гликолыг арьсанд түрхэх, амьсгалах, амаар хийх.Туршилт нь хоруу чанар, цочролыг хэмждэг.2. Арьсны доторх шинжилгээ: Нийлмэл дээж нь амьд арьсан доорх эдэд (эмнэлгийн төхөөрөмж/төхөөрөмжийн холбогдохоор төлөвлөж буй эд) өртдөг.Туршилт нь хоруу чанар, орон нутгийн цочролыг хэмждэг.3. Суулгац: Нэгдэлийг дээжийн булчинд суулгана.Туршилт нь хоруу чанар, халдвар, цочролыг хэмждэг.