Физик болон химийн орчин, шим тэжээл, өсгөвөрлөх сав зэрэг нь эсийн өсгөвөрлөх гурван чухал элемент юм.Эсийн өсөлтөд нөлөөлдөг олон хүчин зүйлүүд байдаг бөгөөд үүнд түүхий эд нь байдагэсийн үйлдвэрэсийн өсөлтөд тааламжгүй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан байх нь бас маш чухал тал юм.

АНУ-ын Фармакопейн эмнэлгийн материалын ангилал нь USP ангиллын I-ээс USP VI анги хүртэлх 6-р анги бөгөөд USP VI анги нь хамгийн өндөр зэрэглэл юм.USP-NF-ийн ерөнхий дүрмийн дагуу in vivo биологийн урвалын туршилтанд хамрагдсан хуванцарыг зориулалтын эмнэлгийн хуванцар зэрэгт ангилна.Туршилтын зорилго нь хуванцар бүтээгдэхүүний био нийцтэй байдал, эмнэлгийн төхөөрөмж, суулгац болон бусад системд тохирох эсэхийг тодорхойлоход оршино.

Эсийн үйлдвэрийн түүхий эд нь полистирол бөгөөд API нь USP VI ангиллын стандартад нийцдэг.АНУ-д 6 дахь эмнэлгийн хуванцараар үнэлэгдсэн хуванцар нь иж бүрэн бөгөөд хатуу туршилтыг бий болгосон гэсэн үг юм.Us Medical Materials Level 6 нь одоо бүх төрлийн эмнэлгийн түүхий эдэд зориулсан алтан стандарт бөгөөд эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн хувьд маш өндөр чанартай сонголт болж байна.Туршилтын зүйлд системийн хордлогын тест (хулгана), арьсны доторх урвалын сорил (туулай) болон суулгацын тест (туулай) багтсан.

Зөвхөн USP VI ангиллын шаардлагыг хангасан полистирол түүхий эдийг ашиглаж болноэсийн үйлдвэрүйлдвэрлэл.Нэмж дурдахад, эсийн өсгөвөрлөх савыг ISO13485 чанарын удирдлагын тогтолцооны шаардлагын дагуу C ангиллын цэвэршүүлэх цехэд үйлдвэрлэж, үйлдвэрлэлийн процессоос бүтээгдэхүүний чанарыг хатуу хянаж, эцсийн бүтээгдэхүүний чанарын түвшинг баталгаажуулах шаардлагатай.